Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без него
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15200 выдано Росздравнадзором 27.08.2021 на медицинское изделие «Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без него» производства Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137386
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2021
- Период действия версии
- с 27.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ"Франция, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
- Заявитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15200 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.08.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без него» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм: 1. Линзы очковые бесцветные однофокальные. |
| 02 | I. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм: 2. Линзы очковые окрашенные однофокальные. |
| 03 | I. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм: 3. Линзы очковые фотохромные однофокальные. |
| 04 | I. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм: 4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные. |
| 05 | I. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм: 5. Линзы очковые поляризационные однофокальные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15200»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15200?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.