Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11555 выдано Росздравнадзором 08.02.2012 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные» производства "Хойя Холдингс Н.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940685
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2012
- Дата внесения изменений
- 05.12.2024
- Период действия версии
- с 05.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хойя Холдингс Н.В."Нидерланды, Hoya Holdings N.V., Radarweg 29, 1043NX Amsterdam, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hoya Holdings N.V., Radarweg 29, 1043NX Amsterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Линзы Хойя Рус"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 9, эт. 7
- Представитель в РФ
- ООО "Линзы Хойя Рус"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 9, эт. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11555 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хойя Холдингс Н.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.02.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные, |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала афокальные, |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала однофокальные, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11555»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хойя Холдингс Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.