Иглы атравматические офтальмологические одно- двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф-«КОНТУР» по ТУ 9432-001-24350176-2002
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10194 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Иглы атравматические офтальмологические одно- двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф-«КОНТУР» по ТУ 9432-001-24350176-2002» производства ООО "МГиК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940479
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.06.2024
- Период действия версии
- с 06.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МГиК"428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
- Заявитель
- ООО "МГиК"428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10194 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МГиК". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы атравматические офтальмологические одно- двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф-«КОНТУР» по ТУ 9432-001-24350176-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.03.2011 | ФСР 2011/10194 | Иглы атравматические офтальмологические одно- двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф-«КОНТУР» по ТУ 9432-001-24350176-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.) | Внесено изменение |
Модели изделия 189
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы круглые с нитями: мононить хирургическая полипропиленовая, условный номер 10/0 |
| 02 | Иглы круглые с нитями: нить полиэфирная c полимерным покрытием , условный номер 10/0 |
| 03 | Иглы круглые с нитями: нить хирургическая полиэфирная (лавсановая) плетеная, условный номер 10/0 |
| 04 | Иглы круглые с нитями: полиэстер белый плетеный, условный номер 10/0 |
| 05 | Иглы круглые с нитями: нейлон черный монофиламентный , условный номер 10/0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10194»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МГиК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10194?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.