Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные «Формула пяти элементов»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6786 выдано Росздравнадзором 02.02.2018 на медицинское изделие «Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные «Формула пяти элементов»» производства "Уси Цзяцзянь Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925984
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2018
- Дата внесения изменений
- 18.02.2021
- Период действия версии
- с 18.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уси Цзяцзянь Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Wuxi Jiajian Medical Devices Co., Ltd., No. 35, Baiqiao Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
- Заявитель
- ООО "СИНОФАРМ"140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "СИНОФАРМ"140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6786 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уси Цзяцзянь Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.02.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные «Формула пяти элементов»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2018 | РЗН 2018/6786 | Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные «Формула пяти элементов» | Внесено изменение |
Модели изделия 110
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем. Типоразмеры игл: 1. 0,16 х 7 мм. |
| 02 | 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем. Типоразмеры игл: 2. 0,16 х 13 мм. |
| 03 | 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем. Типоразмеры игл: 3. 0,16 x 25 мм. |
| 04 | 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем. Типоразмеры игл: 4. 0,18 х 7 мм. |
| 05 | 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем. Типоразмеры игл: 5. 0,18 х 13 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6786»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уси Цзяцзянь Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.