Иглы атравматические офтальмохирургические с одним и двумя игольными наконечниками, стерильные Иаох-«Медин-Н» с нитями условных номеров 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0 из нейлона, шелка, полипропилена, поликапроамида и полигликолида по ТУ 9432-003-53218770-01
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08872 выдано Росздравнадзором 22.09.2010 на медицинское изделие «Иглы атравматические офтальмохирургические с одним и двумя игольными наконечниками, стерильные Иаох-«Медин-Н» с нитями условных номеров 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0 из нейлона, шелка, полипропилена, поликапроамида и полигликолида по ТУ 9432-003-53218770-01» производства ООО "МЕДИН-Н". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938045
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2010
- Дата внесения изменений
- 09.04.2024
- Период действия версии
- с 09.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Заявитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08872 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДИН-Н". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы атравматические офтальмохирургические с одним и двумя игольными наконечниками, стерильные Иаох-«Медин-Н» с нитями условных номеров 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0 из нейлона, шелка, полипропилена, поликапроамида и полигликолида по ТУ 9432-003-53218770-01» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2010 | ФСР 2010/08872 | Иглы атравматические офтальмохирургические с одним и двумя игольными наконечниками, стерильные Иаох-«Медин-Н» с нитями условных номеров 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0 из нейлона, шелка, полипропилена, поликапроамида и полигликолида по ТУ 9432-003-53218770-01 | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы атравматические офтальмохирургические с одним игольным наконечником, стерильные Иаох-«Медин-Н» с нитями условных номеров 10/0, из нейлона по ТУ 9432-003-53218770-01 |
| 02 | Иглы атравматические офтальмохирургические с одним игольным наконечником, стерильные Иаох-«Медин-Н» с нитями условных номеров 9/0, из нейлона по ТУ 9432-003-53218770-01 |
| 03 | Иглы атравматические офтальмохирургические с одним игольным наконечником, стерильные Иаох-«Медин-Н» с нитями условных номеров 8/0, из нейлона по ТУ 9432-003-53218770-01 |
| 04 | Иглы атравматические офтальмохирургические с одним игольным наконечником, стерильные Иаох-«Медин-Н» с нитями условных номеров 7/0, из нейлона по ТУ 9432-003-53218770-01 |
| 05 | Иглы атравматические офтальмохирургические с одним игольным наконечником, стерильные Иаох-«Медин-Н» с нитями условных номеров 6/0 из нейлона по ТУ 9432-003-53218770-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08872»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИН-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08872?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.