Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал», варианты исполнения: корпоральные, кнопочные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11663 выдано Росздравнадзором 05.03.2012 на медицинское изделие «Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал», варианты исполнения: корпоральные, кнопочные» производства "Мааншан Бонд Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925331
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2012
- Дата внесения изменений
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мааншан Бонд Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Maanshan Boad Medical Instruments Co., Ltd., 1358 Meishan Road, Maanshan Ecnomic&Technology Development Zone, 243041 Maanshan, Anhui Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Maanshan Boad Medical Instruments Co., Ltd., 1358 Meishan Road, Maanshan Ecnomic&Technology Development Zone, 243041 Maanshan, Anhui Province, China
- Заявитель
- ООО СП "Субал"109652, Россия, Москва, ул. Люблинская, д. 179/1, помещ. 20 (19-34)
- Представитель в РФ
- ООО СП "Субал"109652, Россия, Москва, ул. Люблинская, д. 179/1, помещ. 20 (19-34)
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11663 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мааншан Бонд Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал», варианты исполнения: корпоральные, кнопочные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2012 | ФСЗ 2012/11663 | Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал», варианты исполнения: корпоральные, кнопочные | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | корпоральные |
| 02 | кнопочные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11663»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мааншан Бонд Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.