Шовные материалы ATRAMAT, рассасывающиеся
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04904 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Шовные материалы ATRAMAT, рассасывающиеся» производства Internaсional Farmaceutica, S.A. de C.V. (Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04791268
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Internaсional Farmaceutica, S.A. de C.V. (Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.)Carreteraco № 44, Col. Parque San Andres, Coyoacan, Ciudad de Mexico, C.P. 04040, Mexico
- Заявитель
- ЗАО "ТЕХНО-МЕД"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 60, ЛИТ Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "ТЕХНО-МЕД"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 60, ЛИТ Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Шовные материалы ATRAMAT, рассасывающиеся предназначены для использования в сближении мягких тканей и наложении лигатур, требующих длительного сохранения прочности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.08.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2009 | ФСЗ 2009/04904 | Шовные материалы ATRAMAT, рассасывающиеся (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Мононить полидиоксаноновая (PDX). |
| 02 | 5. Мононить из сополимера гликолид-?-капролактон (PGC25). |
| 03 | 4. Нить из сополимера гликолид-лактид быстрорассасывающаяся плетеная (PGLA90 Rapid). |
| 04 | 3. Нить из сополимера гликолид-лактид плетеная (PGLA90). |
| 05 | 2. Нить полигликолидная быстрорассасывающаяся плетеная (PGA Rapid). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04904»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Internaсional Farmaceutica, S.A. de C.V. (Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04904?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.