Иглы атравматические с нитями полиамидными плетеными метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4); 8(5) стерильные по ТУ 9393-022-00480750-2007
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04864 выдано Росздравнадзором 15.05.2009 на медицинское изделие «Иглы атравматические с нитями полиамидными плетеными метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4); 8(5) стерильные по ТУ 9393-022-00480750-2007» производства АО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932270
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2009
- Дата внесения изменений
- 08.11.2022
- Период действия версии
- с 08.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Заявитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04864 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.05.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы атравматические с нитями полиамидными плетеными метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4); 8(5) стерильные по ТУ 9393-022-00480750-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2009 | ФСР 2009/04864 | Иглы атравматические с нитями полиамидными плетеными метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4); 8(5) стерильные по ТУ 9393-022-00480750-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 44
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы атравматическими с нитями полиамидными плетеными стерильные длиной 1,5м в пакетах: 1(5/0) |
| 02 | Иглы атравматическими с нитями полиамидными плетеными стерильные длиной 1,5м в пакетах: 1,5(4/0) |
| 03 | Иглы атравматическими с нитями полиамидными плетеными стерильные длиной 1,5м в пакетах: 2(3/0) |
| 04 | Иглы атравматическими с нитями полиамидными плетеными стерильные длиной 1,5м в пакетах: 2,5(2/0) |
| 05 | Иглы атравматическими с нитями полиамидными плетеными стерильные длиной 1,5м в пакетах: 3(2/0) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04864»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Татхимфармпрепараты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.