Иглы атравматические офтальмологические одно- двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф-«КОНТУР» по ТУ 9432-001-24350176-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943210
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10194 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Иглы атравматические офтальмологические одно- двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф-«КОНТУР» по ТУ 9432-001-24350176-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.)» производства ООО "МГиК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011 до 06.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МГиК"428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
- Заявитель
- ООО "МГиК"428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10194 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МГиК". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы атравматические офтальмологические одно- двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф-«КОНТУР» по ТУ 9432-001-24350176-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.08.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2024 | ФСР 2011/10194 | Иглы атравматические офтальмологические одно- двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф-«КОНТУР» по ТУ 9432-001-24350176-2002 | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы шпательные с нитями: мононить хирургическая полипропиленовая, условный номер 10/0 |
| 02 | Иглы шпательные с нитями: мононить хирургическая полипропиленовая, условный номер 9/0 |
| 03 | Иглы шпательные с нитями: мононить хирургическая полипропиленовая, условный номер 8/0 |
| 04 | Иглы шпательные с нитями: мононить хирургическая полипропиленовая, условный номер 7/0 |
| 05 | Иглы шпательные с нитями: мононить хирургическая полипропиленовая, условный номер 6/0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10194»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МГиК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10194?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.