Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05059 на медицинское изделие «Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся» производства Internaсional Farmaceutica, S.A. de C.V./"Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04933454
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Internaсional Farmaceutica, S.A. de C.V./"Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В."Carreteraco № 44, Col. Parque San Andres, Coyoacan, Ciudad de Mexico, C.P. 04040, Mexico
- Заявитель
- ЗАО "ТЕХНО-МЕД"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 60, ЛИТ Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "ТЕХНО-МЕД"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 60, ЛИТ Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Хирургический шовный материал мононить полипропиленовая (Polypropylene) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, офтальмологии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии. Хирургический шовный материал шёлк хирургический плетеный и крученый (Silk) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, офтальмологии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии.
Хирургический шовный материал мононить полиамидная (Nylon) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии, но не в офтальмологии. Хирургический шовный материал нить полиэфирная плетеная (Polyester) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии, но не в офтальмологии. Хирургический шовный материал мононить поливинилиденфторидная (PVDF) показан для сближения и/или наложения швов на мягкие ткани в общей хирургии, офтальмологии, микрохирургии, сердечно‑сосудистой и нейрохирургии. Хирургический шовный материал мононить поливинилиденфторидная (PVDF) подходит для использования в артериях и венах, так как имеет высокую прочность на растяжение. Хирургический шовный материал проволока стальная Stainless Steel показан для ортопедии и травматологии, а также для тех хирургических процедур, где требуется высокая искусственная поддержка, таких как закрытие грудины после стернотомии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.08.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | ФСЗ 2009/05059 | Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся | Действует |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/05059 | Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester). |
| 02 | 5. Проволока хирургическая стальная (Stainless Steel). |
| 03 | 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). |
| 04 | 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). |
| 05 | 2. Шёлк хирургический плетеный и крученый (Silk). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05059»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Internaсional Farmaceutica, S.A. de C.V./"Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.