Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05304 на медицинское изделие «Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil» производства "Мета Биомед Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918792
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мета Биомед Ко., Лтд."Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНТРА+"117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТРА+"117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Хирургическая полигликолидная нить Mepfil предназначена для производства шовного материала и дальнейшего применения в хирургических операциях для сшивания тканей.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | ФСЗ 2009/05304 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil | Действует |
| 19.05.2017 | ФСЗ 2009/05304 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil | Внесено изменение |
| 15.10.2009 | ФСЗ 2009/05304 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 70
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil: Mepfil- Mo; размеры USP 3&4 |
| 02 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil: Mepfil- Mo; размеры USP 2, |
| 03 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil: Mepfil- Mo; |
| 04 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil: Mepfil- Mo; размеры USP 0, |
| 05 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil: Mepfil- Mo; размеры USP 2/0, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05304»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мета Биомед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.