Материалы стоматологические слепочные Ypeen, Ypeen Premium, Repin
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11167 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные Ypeen, Ypeen Premium, Repin» производства "СпофаДентал а.с.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 19.02.2024
- Период действия версии
- с 19.02.2024 до 13.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СпофаДентал а.с."Чешская Республика, Дальнее зарубежье, SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01, Jičin, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11167 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СпофаДентал а.с.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические слепочные Ypeen, Ypeen Premium, Repin» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 19.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2025 | ФСЗ 2011/11167 | Материалы стоматологические слепочные Ypeen, Ypeen Premium, Repin. | Действует |
| 13.01.2020 | ФСЗ 2011/11167 | Материалы стоматологические слепочные Ypeen, Ypeen Premium, Repin | Внесено изменение |
| 15.07.2016 | ФСЗ 2011/11167 | Материалы стоматологические слепочные Ypeen, Ypeen Premium, Repin | Внесено изменение |
| 08.12.2011 | ФСЗ 2011/11167 | Материалы стоматологические слепочные Ypeen, Ypeen Premium, Repin | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2711 | Массы стоматологические слепочные Ypeen, Ypeen Premium, Dublaga Special, Repin, Stomaflex Solid, Stomaflex Pasta, Stomaflex Cream | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материалы стоматологические слепочные Ypeen, Repin. |
| 02 | 2. Материалы стоматологические слепочные Ypeen Premium, Repin. |
| 03 | Материалы стоматологические слепочные Ypeen |
| 04 | Материалы стоматологические слепочные Ypeen Premium |
| 05 | Материалы стоматологические слепочные Repin |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11167»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СпофаДентал а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.