Цемент стоматологический для реставрации зубов еСЕMENT
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6473 выдано Росздравнадзором 14.11.2017 на медицинское изделие «Цемент стоматологический для реставрации зубов еСЕMENT» производства Bisco Inc. (Биско Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913526
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2017
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bisco Inc. (Биско Инк.)1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие используется для фиксации протезов или других изделий (вкладок, накладок, виниров, коронок и мостов) к тканям зуба или другим изделиям, восстановления зубов композитным материалом.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2017 | РЗН 2017/6473 | Цемент стоматологический для реставрации зубов еСЕMENT | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT MILKY BRIGHT SYRINGE |
| 02 | 3. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT TRANSLUCENT SYRINGE |
| 03 | 2. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT А1 SYRINGE |
| 04 | 1. Цемент композитный стоматологический двойного отверждения для реставрации зубов eCEMENT D/C RESIN CEMENT SYRINGE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6473»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bisco Inc. (Биско Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6473?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.