Материал стоматологический пломбировочный цинк- оксидэвгенольный рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «ЭНДОВИТ» по ТУ 9391-034-10614163-2005
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07973 выдано Росздравнадзором 11.06.2010 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный цинк- оксидэвгенольный рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «ЭНДОВИТ» по ТУ 9391-034-10614163-2005» производства ООО "Целит". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938266
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2010
- Дата внесения изменений
- 26.03.2025
- Период действия версии
- с 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Заявитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07973 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Целит". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.06.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный цинк- оксидэвгенольный рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «ЭНДОВИТ» по ТУ 9391-034-10614163-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 15.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2018 | ФСР 2010/07973 | Материал стоматологический пломбировочный цинк- оксидэвгенольный рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «ЭНДОВИТ» по ТУ 9391-034-10614163-2005 | Внесено изменение |
| 15.12.2016 | ФСР 2010/07973 | Материал стоматологический пломбировочный цинк- оксидэвгенольный рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «ЭНДОВИТ» по ТУ 9391-034-10614163-2005 | Внесено изменение |
| 11.06.2010 | ФСР 2010/07973 | Материал стоматологический пломбировочный цинк-оксидэвгенольный рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «ЭНДОВИТ» по ТУ 9391-034-10614163-2005 | Внесено изменение |
| 11.01.2005 | ФС 012а0167/1086-05 | Материал стоматологический пломбировочный цинк-оксидэвгенольный рентгеноконтрастный «Эндовит» | Внесено изменение |
| 14.04.2000 | 29/13010100/0167-00 | Материал стоматологический пломбировочный цинк-оксидэвгенольный рентгеноконтрастный «Эндовит» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический пломбировочный цинк- оксидэвгенольный рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «ЭНДОВИТ» по ТУ 9391-034-10614163-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07973»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Целит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.