Материал стоматологический оттискной Stomaflex very Light
ДействуетКласс 1ОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11174 выдано Росздравнадзором 06.12.2011 на медицинское изделие «Материал стоматологический оттискной Stomaflex very Light» производства "СпофаДентал а.с.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916561
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2011
- Дата внесения изменений
- 15.07.2016
- Период действия версии
- с 15.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СпофаДентал а.с."Чешская Республика, Дальнее зарубежье, SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01, Jičin, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11174 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СпофаДентал а.с.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический оттискной Stomaflex very Light» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2011 | ФСЗ 2011/11174 | Материал стоматологический оттискной Stomaflex very Light | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический оттискной Stomaflex very Light |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11174»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СпофаДентал а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.