Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% «БИОСЕПТ-Ц» по ТУ 9391-047-10614163-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11106 выдано Росздравнадзором 16.06.2011 на медицинское изделие «Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% «БИОСЕПТ-Ц» по ТУ 9391-047-10614163-2011» производства ООО "Целит". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938262
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2011
- Дата внесения изменений
- 26.03.2025
- Период действия версии
- с 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Заявитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11106 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Целит". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% «БИОСЕПТ-Ц» по ТУ 9391-047-10614163-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2019 | ФСР 2011/11106 | Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% «БИОСЕПТ-Ц» по ТУ 9391-047-10614163-2011 | Внесено изменение |
| 16.06.2011 | ФСР 2011/11106 | Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% «БИОСЕПТ-Ц» по ТУ 9391-047-10614163-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% "БИОСЕПТ-Ц" по ТУ 9391-047-10614163-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11106»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Целит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.