Набор для изготовления зубных протезов IvoBase
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3957 выдано Росздравнадзором 15.04.2016 на медицинское изделие «Набор для изготовления зубных протезов IvoBase» производства Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916708
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2016
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГBendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для изготовления акриловых стоматологических протезов на основе РММА (полиметилметакрилат) методом литьевого прессования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2016 | РЗН 2016/3957 | Набор для изготовления зубных протезов IvoBase | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 12. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Clear |
| 02 | 11. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Preference Implant |
| 03 | 10. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Pink-V Implant |
| 04 | 9. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Preference |
| 05 | 8. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Pink-V |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3957»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.