Гель для точечного травления SELECT HV ETCH
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5587 выдано Росздравнадзором 31.03.2017 на медицинское изделие «Гель для точечного травления SELECT HV ETCH» производства Bisco Inc. (Биско Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917121
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2017
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bisco Inc. (Биско Инк.)1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Раствор кислоты в гелеобразной форме, используется в стоматологии для создания воспринимающей поверхности для композитных материалов, адгезивов, герметиков, протравливания дентина/эмали, а также в качестве очищающего агента для реставрационных субстратов и для обработки фиссур перед их запечатыванием
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2017 | РЗН 2017/5587 | Гель для точечного травления SELECT HV ETCH | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями, с 4 шприцами, 5 г |
| 02 | 2. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями, с 1 шприцем, 5 г: |
| 03 | 1. Гель для точечного травления SELECT HV ETCH с принадлежностями, 30 мл: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5587»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bisco Inc. (Биско Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5587?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.