Материал стоматологический адгезивный Bond 008 в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/124 выдано Росздравнадзором 25.02.2013 на медицинское изделие «Материал стоматологический адгезивный Bond 008 в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "СпофаДентал а.с.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916563
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2013
- Дата внесения изменений
- 15.07.2016
- Период действия версии
- с 15.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СпофаДентал а.с."Чешская Республика, Дальнее зарубежье, SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01, Jičin, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/124 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СпофаДентал а.с.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.02.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический адгезивный Bond 008 в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2013 | РЗН 2013/124 | Материал стоматологический адгезивный Bond 008 в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический адгезивный Bond 008 в наборе с принадлежностями. Набор Bond 008 |
| 02 | Материал стоматологический адгезивный Bond 008 в наборе с принадлежностями. Набор Bond 009 |
| 03 | Материал стоматологический адгезивный Bond 008 в отдельных упаковках: - шприц Adhesive Bond 008. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/124»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СпофаДентал а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.