Светоотверждаемый герметик для запечатывания фиссур Seal.it
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10621 выдано Росздравнадзором 16.09.2011 на медицинское изделие «Светоотверждаемый герметик для запечатывания фиссур Seal.it» производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942646
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Дата внесения изменений
- 08.04.2025
- Период действия версии
- с 08.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СПИДЕНТ КО., ЛТД"Корея, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10621 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СПИДЕНТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Светоотверждаемый герметик для запечатывания фиссур Seal.it» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2011 | ФСЗ 2011/10621 | Светоотверждаемый герметик для запечатывания фиссур Seal.it (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светоотверждаемый герметик для запечатывания фиссур Seal.it |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10621»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.