Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7778 выдано Росздравнадзором 02.11.2018 на медицинское изделие «Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями» производства SEIL GLOBAL CO., LTD (СЕИЛ ГЛОБАЛ КО., ЛТД). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929845
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2018
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SEIL GLOBAL CO., LTD (СЕИЛ ГЛОБАЛ КО., ЛТД)191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, 46259, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ"690078, Приморский край, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ АМУРСКАЯ, Д. 8, КВ. 86
- Представитель в РФ
- ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ"690078, Приморский край, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ АМУРСКАЯ, Д. 8, КВ. 86
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Стоматологический материал предназначен для помещения на подготовленную оттискную ложку для создания точного отображения тканей полости рта при зубном протезировании, изготовлении коронок, мостовидных протезов и вкладок, при эстетической реставрации зубов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2022 | РЗН 2018/7778 | Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.11.2018 | РЗН 2018/7778 | Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Tube Application for Soft Tray, в составе: |
| 02 | 6. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S XLV, в составе: |
| 03 | 5. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S LV, в составе: |
| 04 | 4. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil putty, в составе: |
| 05 | 3. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7778»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SEIL GLOBAL CO., LTD (СЕИЛ ГЛОБАЛ КО., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.