Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04511 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями» производства ООО «Медивайс». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137881
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.11.2023
- Период действия версии
- с 20.11.2023 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Медивайс»222750, Республика Беларусь, Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
- Заявитель
- ООО "Форсети"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703
- Представитель в РФ
- ООО "Форсети"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04511 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Медивайс». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями | Действует |
| 08.09.2020 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.05.2013 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники медицинские c принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.06.2009 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники и мешки специального назначения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - прикроватный, ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, прямой слив |
| 02 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - прикроватный ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, крестообразный слив |
| 03 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - прикроватный, неносимый стерильный А4, 2000 мл, 117 см |
| 04 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - прикроватный, неносимый стерильный А6, 2000 мл, 111 см, с безыгольным портом КомбиКон/КоmbiКоn |
| 05 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - ножной, дневной нестерильный 600 мл, 35 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04511»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Медивайс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.