Спрей для очищения ушной полости АНАУРЕТТЕ
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/992 выдано Росздравнадзором 07.08.2013 на медицинское изделие «Спрей для очищения ушной полости АНАУРЕТТЕ» производства "Наве Фарма (1996) Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913188
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2013
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Наве Фарма (1996) Лтд."Израиль, Naveh Pharma (1996) Ltd., 11-19 Yad Harutzim St., POB 8139, Netanya, 42505, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Naveh Pharma (1996) Ltd., 11-19 Yad Harutzim St., POB 8139, Netanya, 42505, Israel
- Заявитель
- ООО "Замбон Фарма"119002, Россия, Москва, пер. Глазовский, д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "Замбон Фарма"119002, Россия, Москва, пер. Глазовский, д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/992 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Наве Фарма (1996) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спрей для очищения ушной полости АНАУРЕТТЕ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2013 | РЗН 2013/992 | Спрей для очищения ушной полости АНАУРЕТТЕ 15 мл, 30 мл. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спрей для очищения ушной полости АНАУРЕТТЕ, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/992»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Наве Фарма (1996) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/992?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.