Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10639 выдано Росздравнадзором 16.09.2011 на медицинское изделие «Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ»» производства "Лаборатории ЖИЛЬБЕР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943830
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Дата внесения изменений
- 30.07.2025
- Период действия версии
- с 30.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатории ЖИЛЬБЕР"Франция, Laboratoires GILBERT, Avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouville-Saint-Clair, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires GILBERT, Avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouville-Saint-Clair, France
- Заявитель
- ИП 107392, Россия, Москва, ул. Б. Черкизовская, д. 9, к. 4, кв. 74
- Представитель в РФ
- ИП 107392, Россия, Москва, ул. Б. Черкизовская, д. 9, к. 4, кв. 74
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10639 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лаборатории ЖИЛЬБЕР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2021 | ФСЗ 2011/10639 | Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ» в алюминиевом баллоне, объемом: 30 мл, 50 мл, 100 мл | Внесено изменение |
| 12.03.2020 | ФСЗ 2011/10639 | Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ» в алюминиевом баллоне, объемом: 30 мл, 50 мл, 100 мл | Внесено изменение |
| 16.09.2011 | ФСЗ 2011/10639 | Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ» в алюминиевом баллоне, объемом: 30 мл, 50 мл, 100 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спрей назальный МАРИМЕР ФОРТЕ, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10639»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатории ЖИЛЬБЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.