Мочеприемники и мешки специального назначения (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04511 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Мочеприемники и мешки специального назначения (см. Приложение на 1 листе)» производства "Уномедикал а/с", Дания,. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.06.2009
- Период действия версии
- с 19.06.2009 до 17.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уномедикал а/с", Дания,Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2-3460 Birkeroed, Denmark
- Заявитель
- "Уномедикал а/с", Дания,Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2-3460 Birkeroed, Denmark
- Представитель в РФ
- "Уномедикал а/с", Дания,Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2-3460 Birkeroed, Denmark
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04511 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уномедикал а/с", Дания,. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мочеприемники и мешки специального назначения (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями | Действует |
| 20.11.2023 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.09.2020 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.05.2013 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники медицинские c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Мочеприемники прикроватные, стерильные |
| 02 | 1. Мочеприемники прикроватные, нестерильные |
| 03 | 2. Мочеприемники ножные |
| 04 | 3. Мочеприемники ножные КереЛайн/CareLine, крепления к ним |
| 05 | 4. Мочеприемники педиатрические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04511»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уномедикал а/с", Дания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.