Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09474 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями» производства Coloplast A/S (Колопласт А/С). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911871
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Coloplast A/S (Колопласт А/С)Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
Назначение изделия
Мочеприемники Conveen предназначены для сбора мочи, поступающей из уростомы, цистостомы, нефростомы, мочеиспускательного канала, соответственно, через уростомный мешок, урологический катетер постоянного использования, катетер для периодического использования, уропрезерватив (наружный мужской катетер). Анальные тампоны Peristeen (Перистин) предназначены для пациентов, страдающих нарушением функции выделения кала, точнее недержанием кала.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2011 | ФСЗ 2011/09474 | Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09474 | Средства ухода при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Анальные тампоны Peristeen (Перистин). |
| 02 | 4. Мочеприемники Conveen Security+ (Conveen Секьюрити+) ножные, различных объемов, стерильные. |
| 03 | 4. Мочеприемники Conveen Security+ (Conveen Секьюрити+) ножные, различных объемов, нестерильные, |
| 04 | 3. Мочеприемники Conveen Contour (Conveen Контурные) ножные, различных объемов, нестерильные. |
| 05 | 2. Мочеприемники Conveen Basic (Conveen Бейсик) прикроватные, различных объемов, нестерильные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09474»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Coloplast A/S (Колопласт А/С). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.