Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus) с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1211 на медицинское изделие «Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus) с принадлежностями» производства "Лаборатории ЖИЛЬБЕР" выдано Росздравнадзором 20 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943820
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2013
- Дата внесения изменений
- 24.06.2025
- Период действия версии
- с 24.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатории ЖИЛЬБЕР"Франция, Laboratoires GILBERT, Avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouville-Saint-Clair, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires GILBERT, Avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouville-Saint-Clair, France
- Заявитель
- ООО "БИОКОДЕКС"127051, Россия, Москва, вн.тер.г муниципальный округ Мещанский, Цветной б-р, д. 2, помещ. 1/2/1
- Представитель в РФ
- ООО "БИОКОДЕКС"127051, Россия, Москва, вн.тер.г муниципальный округ Мещанский, Цветной б-р, д. 2, помещ. 1/2/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 08.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 8
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus), варианты исполнения: 2. Спрей в пластиковом флаконе, 40 мл. |
| 02 | Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus), варианты исполнения: 1. Раствор в пластиковом одноразовом флаконе-капельнице, 2 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1211»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатории ЖИЛЬБЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1211?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.