Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5944 выдано Росздравнадзором 10.07.2017 на медицинское изделие «Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921956
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2017
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
Назначение изделия
Мочеприемники предназначены для сбора мочи, определения скорости выделения мочи (исполнение - мочеприемник с уриметром) и взятия мочи для проведения анализа. Материалы изделий устойчивы к воздействию мочи.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2020 | РЗН 2017/5944 | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN | Внесено изменение |
| 24.09.2018 | РЗН 2017/5944 | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | РЗН 2017/5944 | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 51. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 200 мл. |
| 02 | 50. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 100 мл. |
| 03 | 49. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 200 мл. |
| 04 | 48. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 100 мл. |
| 05 | 47. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 200 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5944»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5944?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.