Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для взрослых и детей, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09525 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для взрослых и детей, с принадлежностями» производства Coloplast A/S (Колопласт А/С). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910950
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Coloplast A/S (Колопласт А/С)Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
Назначение изделия
предназначены для сбора кишечного отделяемого у пациентов, перенесших операцию по наложению на переднюю брюшную стенку кишечной стомы: колостомы или илеостомы, а также для сбора мочи при нанесении уростомы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2011 | ФСЗ 2011/09525 | Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для взрослых и детей, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Двухкомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: Калоприемники и уроприемники двухкомпонентные Alterna: 4. Уростомные мешки Alterna: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей |
| 02 | II. Двухкомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: Калоприемники и уроприемники двухкомпонентные Alterna: 3. Стомные мешки Alterna Free: недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с фильтром, с различными размерами фланцевых соединений |
| 03 | II. Двухкомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: Калоприемники и уроприемники двухкомпонентные Alterna: 3. Стомные мешки Alterna Free: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с фильтром, с различными размерами фланцевых соединений |
| 04 | II. Двухкомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: Калоприемники и уроприемники двухкомпонентные Alterna: 2. Стомные мешки Alterna: недренируемые, мини капы, прозрачные, непрозрачные, с фильтром, без фильтра, большие, средние, маленькие, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей |
| 05 | II. Двухкомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: Калоприемники и уроприемники двухкомпонентные Alterna: 2. Стомные мешки Alterna: дренируемые, мини капы, прозрачные, непрозрачные, с фильтром, без фильтра, большие, средние, маленькие, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09525»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Coloplast A/S (Колопласт А/С). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.