Плёнка медицинская рентгеновская
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08356 на медицинское изделие «Плёнка медицинская рентгеновская» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934615
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.08.2023
- Период действия версии
- с 09.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2013 | ФСЗ 2010/08356 | Плёнка медицинская рентгеновская | Внесено изменение |
| 09.08.2023 | ФСЗ 2010/08356 | Плёнка медицинская рентгеновская | Действует |
| 18.09.2018 | ФСЗ 2010/08356 | Плёнка медицинская рентгеновская | Внесено изменение |
| 26.11.2010 | ФСЗ 2010/08356 | Пленка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Плёнка медицинская рентгеновская, вариант исполнения - Medical X-ray Green / MXG Film; |
| 02 | Плёнка медицинская рентгеновская, вариант исполнения - X-Sight G/RA Film; Insight Pediatric Film; |
| 03 | Плёнка медицинская рентгеновская, вариант исполнения - EB/RA Film; |
| 04 | Плёнка медицинская рентгеновская, вариант исполнения - MIN-R S Film; |
| 05 | Плёнка медицинская рентгеновская, вариант исполнения - DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08356»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08356?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.