Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения: экраны защитные стационарные и передвижные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00103 выдано Росздравнадзором 12.02.2008 на медицинское изделие «Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения: экраны защитные стационарные и передвижные» производства MAVIG GmbH ("МАВИГ ГмбХ"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04922212
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2008
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MAVIG GmbH ("МАВИГ ГмбХ")Germany, 81829, Munich, Stahlgruberring, 5
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Назначение изделия
Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения: экраны защитные стационарные и передвижные предназначены и используются для защиты пациента и персонала от рентгеновского излучения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2008 | ФСЗ 2008/00103 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения: экраны защитные стационарные и передвижные | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения: экраны защитные стационарные |
| 02 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения: экраны защитные передвижные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00103»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MAVIG GmbH ("МАВИГ ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.