Пленки медицинские рентгеновские
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10215 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Пленки медицинские рентгеновские» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918602
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.11.2017
- Период действия версии
- с 13.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "Кэарстрим Хэлс"123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11Юр. адрес: 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Кэарстрим Хэлс"123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11Юр. адрес: 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.11.110Фотопластинки и фотопленки светочувствительные, неэкспонированные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10215 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пленки медицинские рентгеновские» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2011 | ФСЗ 2011/10215 | Плёнка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.06.2006 | ФС № 2006/923 | Плёнки медицинские рентгеновские Retina XBM, Retina SOE, Renex RPs-1 (Ренекс РПс-1), Renex RPz-1 (Ренекс PПз-1) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Пленки медицинские рентгеновские:- Retina XBM. |
| 02 | I. Пленки медицинские рентгеновские:- Retina SOE. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10215»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10215?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.