Пленка рентгеновская, варианты исполнения: DRYVIEW DVE Laser Imaging Film, TRIMAX TXE Laser Imaging Film, TRIMAX ТXB+ Laser Imaging Film, различных форматов
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6099 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская, варианты исполнения: DRYVIEW DVE Laser Imaging Film, TRIMAX TXE Laser Imaging Film, TRIMAX ТXB+ Laser Imaging Film, различных форматов» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." выдано Росздравнадзором 15 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917874
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2017
- Дата внесения изменений
- 09.08.2023
- Период действия версии
- с 09.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2023 | РЗН 2017/6099 | Пленка рентгеновская, варианты исполнения: DRYVIEW DVE Laser Imaging Film, TRIMAX TXE Laser Imaging Film, TRIMAX ТXB+ Laser Imaging Film, различных форматов | Действует |
| 15.08.2017 | РЗН 2017/6099 | Пленка рентгеновская, варианты исполнения: DRYVIEW DVE Laser Imaging Film, TRIMAX TXE Laser Imaging Film, TRIMAX ТXB+ Laser Imaging Film, различных форматов | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пленка DRYVIEW DVE, форматы: |
| 02 | 2. Пленка TRIMAX TXE, форматы: |
| 03 | 3. Пленка TRIMAX ТXB+, форматы: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6099»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6099?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.