Реактивы для обработки медицинской рентгеновской пленки
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07523 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реактивы для обработки медицинской рентгеновской пленки» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937422
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.03.2014
- Период действия версии
- с 07.03.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07523 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реактивы для обработки медицинской рентгеновской пленки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2010 | ФСЗ 2010/07523 | Реактивы для обработки медицинской рентгеновской пленки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Проявитель и регенератор GBX Developer and Replenisher |
| 02 | 2. Проявитель и регенератор X-OMAT EX-II Developer and Replenisher |
| 03 | 3. Закрепитель и регенератор GBX Fixer and Replenisher |
| 04 | 4. Закрепитель и регенератор RP X-OMAT LO Fixer and Replenisher |
| 05 | 5. Стартер проявителя X-OMAT Developer Starter |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07523»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.