Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6826 выдано Росздравнадзором 13.02.2018 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M» производства "Агфа Н.В.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921384
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2018
- Дата внесения изменений
- 30.11.2018
- Период действия версии
- с 30.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа Н.В."Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Представитель в РФ
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6826 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Агфа Н.В.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.02.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2018 | РЗН 2018/6826 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M, варианты исполнений:1. Формат 15x30 см. (упаковка - 100 листов) |
| 02 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M, варианты исполнений:2. Формат 18x24 см. (упаковка - 100 листов) |
| 03 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M, варианты исполнений:3. Формат 24x30 см. (упаковка - 100 листов) |
| 04 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M, варианты исполнений:4. Формат 30x40 см. (упаковка - 100 листов) |
| 05 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M, варианты исполнений:5. Формат 35x35 см. (упаковка - 100 листов) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6826»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.