Пленка медицинская рентгеновская
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10717 на медицинское изделие «Пленка медицинская рентгеновская» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." выдано Росздравнадзором 26 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924866
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2011
- Дата внесения изменений
- 03.02.2020
- Период действия версии
- с 03.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "Кэарстрим Хэлс"123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11Юр. адрес: 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Кэарстрим Хэлс"123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11Юр. адрес: 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2020 | ФСЗ 2011/10717 | Пленка медицинская рентгеновская | Действует |
| 26.09.2011 | ФСЗ 2011/10717 | Пленка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка медицинская рентгеновская: Trimax TXB Laser Imaging Film. |
| 02 | Пленка медицинская рентгеновская: Trimax TXM Laser Imaging Film. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10717»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.