Пленка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 237240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08356 на медицинское изделие «Пленка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.11.2010
- Период действия версии
- с 26.11.2010 до 05.11.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ИП 620073, Россия, г. Екатеринбург, ул.Академика Шварца, д.10, корп.1, кв.174
- Представитель в РФ
- ИП 620073, Россия, г. Екатеринбург, ул.Академика Шварца, д.10, корп.1, кв.174
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2013 | ФСЗ 2010/08356 | Плёнка медицинская рентгеновская | Внесено изменение |
| 09.08.2023 | ФСЗ 2010/08356 | Плёнка медицинская рентгеновская | Действует |
| 18.09.2018 | ФСЗ 2010/08356 | Плёнка медицинская рентгеновская | Внесено изменение |
| 26.11.2010 | ФСЗ 2010/08356 | Пленка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Kodak Medical X-ray Film General Purpose Blue (MXB). |
| 02 | 2. Kodak Medical X-ray Film General Purpose Green (MXG). |
| 03 | 3. Kodak X-Sight L/RA Film. |
| 04 | 4. Kodak X-Sight G/RA Film. |
| 05 | 5. Kodak InSight Pediatric Imaging Film (IP). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08356»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08356?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.