Плёнка медицинская рентгеновская
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 237240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08356 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Плёнка медицинская рентгеновская» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.11.2013
- Период действия версии
- с 05.11.2013 до 18.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "Кэарстрим Хэлс"123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11Юр. адрес: 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08356 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Плёнка медицинская рентгеновская» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2023 | ФСЗ 2010/08356 | Плёнка медицинская рентгеновская | Действует |
| 18.09.2018 | ФСЗ 2010/08356 | Плёнка медицинская рентгеновская | Внесено изменение |
| 26.11.2010 | ФСЗ 2010/08356 | Пленка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Плёнка медицинская рентгеновская: - Medical X-ray Green / MXG Film; |
| 02 | Плёнка медицинская рентгеновская: - X-Sight G/RA Film; Insight Pediatric Film; |
| 03 | Плёнка медицинская рентгеновская: - EB/RA Film; |
| 04 | Плёнка медицинская рентгеновская: - MIN-R S Film; |
| 05 | Плёнка медицинская рентгеновская: - DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08356»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08356?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.