Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12085 на медицинское изделие «Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011» производства ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД" выдано Росздравнадзором 17 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920453
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2011
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД"141190, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ФРЯЗИНО,ТЕРРИТОРИЯ ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3А, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/2003/23
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД"141190, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ФРЯЗИНО,ТЕРРИТОРИЯ ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 3А, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/2003/23
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Назначение изделия
Предназначенные для приготовления рабочих растворов, применяемых при химико-фотографической обработке пленок в проявочных автоматах лечебно-профилактических учреждений
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСР 2011/12085 | Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011 | Действует |
| 04.03.2019 | ФСР 2011/12085 | Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011 | Внесено изменение |
| 23.05.2017 | ФСР 2011/12085 | Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011 | Внесено изменение |
| 17.10.2011 | ФСР 2011/12085 | Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок «РЕНМЕД-АВТО» по ТУ 9398-035-39798422-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских пленок «РЕНМЕД-АВТО»: набор фиксажа "РЕНМЕД-АВТО-ФК" |
| 02 | Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских пленок «РЕНМЕД-АВТО»: набор проявителя "РЕНМЕД-АВТО-ПК" |
| 03 | Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских пленок «РЕНМЕД-АВТО»: набор фиксажа "РЕНМЕД-АВТО-ФС" |
| 04 | Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских пленок «РЕНМЕД-АВТО»: набор проявителя "РЕНМЕД-АВТО-ПС" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12085»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФИРМА "ВИПС-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.