Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Film
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16358 на медицинское изделие «Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Film» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." выдано Росздравнадзором 21 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928691
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2022
- Дата внесения изменений
- 09.08.2023
- Период действия версии
- с 09.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2023 | РЗН 2022/16358 | Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Film | Действует |
| 21.01.2022 | РЗН 2022/16358 | Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Film | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Felm различных форматов - 28 х 35 см (11 х 14 дюймов); |
| 02 | Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Felm различных форматов - 25 х 30 см (10 х 12 дюймов); |
| 03 | Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Felm различных форматов - 20 х 25 см (8 х 10 дюймов). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.