Пленка медицинская рентгеновская
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10447 выдано Росздравнадзором 06.09.2011 на медицинское изделие «Пленка медицинская рентгеновская» производства "Сони Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923409
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2011
- Дата внесения изменений
- 14.08.2019
- Период действия версии
- с 14.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сони Корпорэйшн"Япония, Дальнее зарубежье, Sony Corporation, 1-7-1, Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-0075, Japan
- Заявитель
- АО "Сони Электроникс"123103, Россия, Карамышевский проезд, д. 6Юр. адрес: 123103, г. Москва, Карамышевский проезд, д. 6
- Представитель в РФ
- АО "Сони Электроникс"123103, Россия, Карамышевский проезд, д. 6Юр. адрес: 123103, г. Москва, Карамышевский проезд, д. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10447 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сони Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пленка медицинская рентгеновская» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2011 | ФСЗ 2011/10447 | Пленка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - UPT-210BL. |
| 02 | - UPT-735BL. |
| 03 | - UPT-736BL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10447»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сони Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10447?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.