Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.21.29.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04566 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac» производства "Этикон, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933388
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.03.2023
- Период действия версии
- с 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Инк."США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.21.29.120Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04566 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.10.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.02.2017 | ФСЗ 2009/04566 | Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2009/04566 | Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.06.2009 | ФСЗ 2009/04566 | Система для закрытого дренирования ран J-Vac c принадлежностями: дренажи Blake силиконовые плоские и круглые с каналами дренирующими с троакарами и без; принадлежности: резервуар отсасывающий J-Vac, кардиоконнектор Blake | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.1. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2210), 10 шт. в уп., в составе: |
| 02 | Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.2. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину (2211), 10 шт. в уп., в составе: |
| 03 | Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.3. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 7 мм, дренирующие каналы на всю длину с троакаром 3/16 (2212), 10 шт. в уп., в составе: |
| 04 | Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.4. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на 3/4 длины (2213), 10 шт. в уп., в составе: |
| 05 | Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские и круглые с каналами дренирующими, с троакарами и без в вариантах исполнения: 1.5. Дренаж плоский, силиконовый Blake, 10 мм, дренирующие каналы на всю длину (2214), 10 шт. в уп., в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04566»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.