Система для закрытого дренирования ран J-Vac c принадлежностями: дренажи Blake силиконовые плоские и круглые с каналами дренирующими с троакарами и без; принадлежности: резервуар отсасывающий J-Vac, кардиоконнектор Blake
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04566 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Система для закрытого дренирования ран J-Vac c принадлежностями: дренажи Blake силиконовые плоские и круглые с каналами дренирующими с троакарами и без; принадлежности: резервуар отсасывающий J-Vac, кардиоконнектор Blake» производства "Этикон, Инк.", США ,"Этикон Инк.", Мексика,. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.06.2009
- Период действия версии
- с 15.06.2009 до 07.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Инк.", США ,"Этикон Инк.", Мексика,Route 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA,Ethicon, Inc., Ave. de las Torres No 7125, Cui
- Заявитель
- ООО "Джонсон&Джонсон"
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон&Джонсон"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04566 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон, Инк.", США ,"Этикон Инк.", Мексика,. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для закрытого дренирования ран J-Vac c принадлежностями: дренажи Blake силиконовые плоские и круглые с каналами дренирующими с троакарами и без; принадлежности: резервуар отсасывающий J-Vac, кардиоконнектор Blake» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.10.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | ФСЗ 2009/04566 | Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac | Действует |
| 22.02.2017 | ФСЗ 2009/04566 | Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2009/04566 | Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские с каналами дренирующими |
| 02 | 1. Дренажи Blake силиконовые круглые с каналами дренирующими |
| 03 | 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские с каналами дренирующими, с троакарами |
| 04 | 1. Дренажи Blake силиконовые круглые с каналами дренирующими, с троакарами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04566»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Инк.", США ,"Этикон Инк.", Мексика,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.