Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.21.29.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7837 на медицинское изделие «Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.) выдано Росздравнадзором 26 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922954
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2018
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.21.29.120Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
Назначение изделия
Трубки применяются в медицинских учреждениях, врачом-специалистом для осуществления процедуры дренирования, с целью удаления жидкости или гноящегося материала из раны, полости тела или инфекционного участка.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2018/7837 | Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN | Действует |
| 11.06.2019 | РЗН 2018/7837 | Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN | Внесено изменение |
| 26.11.2018 | РЗН 2018/7837 | Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IX. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины со стилетом: 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 10 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М551-10 |
| 02 | IX. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 7 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М551-07 |
| 03 | VIII. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины: 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 10 мм, REF-0615-М550-10 |
| 04 | VIII. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 7 мм, REF-06I5-M550-07 |
| 05 | VII. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами со стилетом: 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 10 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М541-10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7837»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.