Имплантаты и материалы для хирургии
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05812 на медицинское изделие «Имплантаты и материалы для хирургии» производства "Этикон, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929627
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.04.2022
- Период действия версии
- с 26.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Инк."США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2022 | ФСЗ 2009/05812 | Имплантаты и материалы для хирургии | Действует |
| 15.05.2013 | ФСЗ 2009/05812 | Имплантаты и материалы для хирургии | Внесено изменение |
| 18.12.2009 | ФСЗ 2009/05812 | Имплантанты и материалы для хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка из Викрила |
| 02 | Мешки из викриловой сетки |
| 03 | Эндопетля ЭНДОЛУП |
| 04 | Эндоузел ЭНДОНОТ |
| 05 | Сетки комбинированные из викрила ВИПРО |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05812»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.