Номер РУ РЗН 2023/21377

Аппликаторы двойные одноразовые стерильные для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21377 выдано Росздравнадзором 20.10.2023 на медицинское изделие «Аппликаторы двойные одноразовые стерильные для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®)» производства "Этикон, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931700
Дата первичной регистрации
20.10.2023
Период действия версии
с 20.10.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Этикон, Инк."
США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21377 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.10.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппликаторы двойные одноразовые стерильные для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
011. Аппликатор двойной для открытой хирургии для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®)
022.Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 35 см, жесткий
033. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 45 см, гибкий,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21377»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.