Зонды желудочно-питательные резиновые по ТУ 9398-010-05769082-2004
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.21.29.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00073 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Зонды желудочно-питательные резиновые по ТУ 9398-010-05769082-2004» производства ООО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915134
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.21.29.120Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
Назначение изделия
Зонды предназначены для промывания желудка или отбора желудочного сока, для искусственного кормления новорожденных и для введения пищи больным через желудочную стому или кишечный свищ.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 31.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2015 | ФСР 2007/00073 | Зонды желудочно-питательные резиновые по ТУ 9398-010-05769082-2004 | Внесено изменение |
| 02.04.2007 | ФСР 2007/00073 | Зонды желудочно-питательные резиновые в следующих исполнениях: зонды желудочные; зонды питательные; зонды питательные для новорожденных; зонды желудочные для промывания при отравлениях | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонды желудочно-питательные резиновые по ТУ 9398-010-05769082-2007 - зонды желудочные для промывания при отравлениях. |
| 02 | Зонды желудочно-питательные резиновые по ТУ 9398-010-05769082-2006 - зонды питательные для новорожденных; |
| 03 | Зонды желудочно-питательные резиновые по ТУ 9398-010-05769082-2005 - зонды питательные; |
| 04 | Зонды желудочно-питательные резиновые по ТУ 9398-010-05769082-2004 - зонды желудочные; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00073»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.