Номер РУ ФСЗ 2009/05182

Прокладка тефлоновая хирургическая

ДействуетКласс 3ОКП: 939370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05182 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Прокладка тефлоновая хирургическая» производства "Этикон, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914934
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
07.05.2013
Период действия версии
с 07.05.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Этикон, Инк."
США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05182 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прокладка тефлоновая хирургическая» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
07.05.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.05.2010ФСЗ 2009/05182Прокладка тефлоновая хирургическаяВнесено изменение
25.09.2009ФСЗ 2009/05182Прокладка тефлоновая хирургическаяВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Прокладка тефлоновая хирургическая

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05182»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05182?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.