Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования (ProNeo Extension Set)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.21.29.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19385 на медицинское изделие «Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования (ProNeo Extension Set)» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ) выдано Росздравнадзором 20 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932420
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2023
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.21.29.120Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
Назначение изделия
Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, одноразового использования, типоразмеров 30 см, 120 см (ProNeo Extension Set) (далее - удлинительная магистраль ProNeo) предназначена для подсоединения к назальному/пероральному зонду с целью увеличения длины зонда, идущего от пациента к шприцу для перорального/энтерального введения во время проведения энтерального питания/энтерального введения лекарственных средств.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2023/19385 | Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования (ProNeo Extension Set) | Действует |
| 20.01.2023 | РЗН 2023/19385 | Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования (ProNeo Extension Set) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования, типоразмера 120 см (ProNeo Extension Set) |
| 02 | 1. Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования, типоразмера 30 см (ProNeo Extension Set) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19385»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19385?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.