Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04566 на медицинское изделие «Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями» производства "Этикон, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.02.2017
- Период действия версии
- с 22.02.2017 до 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Инк."США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.10.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | ФСЗ 2009/04566 | Cистема для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac | Действует |
| 22.02.2017 | ФСЗ 2009/04566 | Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2009/04566 | Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.06.2009 | ФСЗ 2009/04566 | Система для закрытого дренирования ран J-Vac c принадлежностями: дренажи Blake силиконовые плоские и круглые с каналами дренирующими с троакарами и без; принадлежности: резервуар отсасывающий J-Vac, кардиоконнектор Blake | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями. 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские с каналами дренирующими, без троакара. |
| 02 | Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями. 1. Дренажи Blake силиконовые - плоские с каналами дренирующими, с троакарами. |
| 03 | Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями. 1. Дренажи Blake силиконовые - круглые с каналами дренирующими, без троакара. |
| 04 | Cистема для закрытого дренирования ран J-Vac с принадлежностями. 1. Дренажи Blake силиконовые - круглые с каналами дренирующими, с троакарами. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04566»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.